胰酶肠溶胶囊(得每通)

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【产品名称】胰酶肠溶胶囊
【商品名/商标】得每通/Creon/雅培/Abbott
【规格】助消化药 150mg*20粒
【主要成份】本品为从猪胰中提取的多种酶的混合物,主要为胰蛋白酶、胰脂肪酶和胰淀粉酶。本品每粒含胰酶0.15g(相当于胰脂肪酶10000欧洲药典单位、胰淀粉酶8000欧洲药典单位、胰蛋白酶600欧洲药典单位)。辅料为:聚乙二醇4000、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、十六烷醇、柠檬酸三乙酯、二甲硅油1000、明胶、无水氧化铁(III)E172、水合氧化铁(III)E172、氧化铁(II、III)E172、二氧化钛E171、十二烷基硫酸钠。
【性状】胰酶肠溶胶囊(得每通/Creon/雅培/Abbott)为棕色和无色透明的双色胶囊,内容物为棕色颗粒。
【功能主治/适应症】用于消化不良。
【用法用量】口服。成人一次2~6粒,一日3次,餐前半小时整粒吞服。
【不良反应】在临床试验中,超过900例患者接受得每通胰酶肠溶胶囊治疗。最常报告的不良反应主要为轻至中度胃肠道不适。在临床试验中,已有下列不良反应的报道。不良反应评估所依据的报告频率分类如下:非常常见(≥1/10);常见(≥1/100且<1/10);不常见(≥1/1000且<1/100);罕见(≥1/10,000且<1/1000);十分罕见(<1/10,000);不详(基于现有数据无法估算其报告频率)胃肠道--非常常见:腹痛;常见:恶心、呕吐、便秘、腹泻和腹胀;频率不详:回盲肠和大肠狭窄(结肠纤维样病变)。皮肤和皮下组织--不常见:皮疹;频率不详:瘙痒和荨麻疹。免疫系统--频率不详:超敏反应(过敏反应)。在接受高剂量胰酶制剂的囊性纤维化患者中,已有回盲肠和大肠狭窄(结肠纤维样病变)的报道。自本品上市以来,已有过敏反应的报道,主要(但并不完全局限于)为皮肤过敏反应。儿科患者群体:在儿科患者群体中未发现特定的不良反应。囊性纤维化儿童中的不良反应发生率、类型和严重程度与成人的相似。
【禁忌】已知对猪源性胰酶制剂或对本品任一辅料过敏者禁用。
【注意事项】1.应整粒吞服,不得打开或溶解后服用。2.儿童用量请咨询医师或药师。3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。4.本品性状发生改变时禁止使用。5.请将本品放在儿童不能接触的地方。6.儿童必须在成人监护下使用。7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】1.本品不宜与酸性药物同服。2.本品与等量碳酸氢钠同服,可增加疗效。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】本品是胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶的混合物。在中性或弱碱性条件下活性较强,胰蛋白酶能使蛋白质转化为蛋白胨,胰淀粉酶能使淀粉转化为糖,胰脂肪酶则能使脂肪分解为甘油及脂肪酸,从而促进消化、增进食欲。
【贮藏】密闭, 30℃以下干燥处保存。将容器紧闭,以避免受潮。启封后, 25°C以下保存,且在3个月内使用。 药品超出包装盒上标注的有效期时,请不要使用。 请置于儿童不能触及处。
【有效期】24个月。
【生产厂家】德国Abbott Laboratories GmbH
【药品上市许可持有人】德国Abbott Laboratories GmbH
【批准文号】国药准字HJ20171150
【生产地址】Freundallee 9A,30173 Hannover,Germany
【条形码】8002660028969